绿证交易前提：核发规范文件印发

绿证患者可以接受常规治疗。

罗欣药业自2006年开始连续进入中国制药工业百强企业，交易自2011年连续被评为中国医药研发产品线最佳工业企业，交易是国家重点高新技术企业、国家技术创新示范企业、全国工业质量标杆企业。公司表示，前提盐酸氨溴索喷雾剂是其在呼吸系统疾病领域中的又一重磅产品，开拓了儿童用药市场，有利于进一步提升市场竞争力，扩大市场份额。

剂型也非常多样，规范最主流的剂型是注射液、片剂、口服溶液、分散片剂等，但尚无儿童专属喷雾剂型。以此次产品获批为契机，文件未来，文件罗欣药业将依托于自身在呼吸疾病领域的积累和沉淀，关注儿童用药领域未满足的临床需求，提供更有价值的创新药物，让中国儿童患者真正获益。罗欣药业下属子公司山东裕欣于2016年2月29日获得盐酸氨溴索喷雾剂的临床试验批件，绿证2018年4月完成临床试验，绿证于2018年11月向国家药品监督管理局药品审评中心按照化学药品新注册分类进行申报并获得受理，2021年8月2日正式获批。

作为国内第一款也是唯一一款儿童专属祛痰药喷雾剂，交易盐酸氨溴索喷雾剂的获批，交易有望解决现有剂型无法满足临床需求的难题，让高质量创新药物更好地服务于中国儿童用药领域。前提中国首个盐酸氨溴索喷雾剂罗润畅®(通用名：盐酸氨溴索喷雾剂)正式获得国家药品监督管理局批准。

伴随流行性感冒等疾病的发生，规范引起儿童咳嗽有痰的症状平均在2次/年，但临床上尚无2-6岁儿童的祛痰专用药物。

作为经典用药，文件盐酸氨溴索不但在呼吸内科广泛应用，在儿科中也应用广泛，同类别药品中属霸主地位，占据整个祛痰药市场的3/4左右。该患者其后接受手术切除肿瘤，绿证并发现其体内有女性性器官，包括输卵管、卵巢，以及已萎缩的子宫，而这些器官亦一并被切除。

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